2% аэрозоль Polcrom отозван – причины решения GIF и количество отозванных партий препарата

Главный фармацевтический инспектор принял решение отозвать 4 партии этого лекарственного препарата. Проверьте, о каких частях препарата идет речь!

Решением Главной фармацевтической инспекции от 12 сентября 2021 года спрей для носа Polcrom 2%, применяемый для лечения аллергического ринита, должен быть снят с продажи по всей стране. Узнайте, что послужило причиной этого решения и к какой серии препаратов оно относится.

Аэрозоль Polcrom 2% изъят из аптек

Решение GIF касается 4 лотов назального спрея Polcrom 2% (раствор 20 мг / мл, 1 флакон 15 мл). Отменяются следующие серии препарата:

    Номер лота 010614, срок годности: 06.2021 Номер лота 020614, срок годности: 06.2021 Номер лота 030614, срок годности: 06.2021 Номер лота 040614, срок годности: 06.2021

GIF принял решение после получения уведомления о том, что результаты тестирования этого лекарственного препарата в рамках Программы непрерывной стабильности были получены не по спецификации. Как мы читаем в решении, причиной полученных результатов стали:

(…) частичная разгерметизация непосредственной упаковки рассматриваемого лекарственного средства.

Решение о GIF по-прежнему подлежало немедленному исполнению.

Аэрозоль Полкром 2% применяется при лечении сезонного и круглогодичного аллергического катара слизистой оболочки носа. Его также можно использовать в профилактических целях перед предполагаемым контактом с аллергенами животных (например, собак или кошек).

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
MED-Forte.ru