Dezloratadin velpharm, АТОЛЛ ООО (Россия)
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 60, 75 или 90 шт.
Действующее вещество: Дезлоратадин (Desloratadine)
Cостав, форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – почти белого или белого со светло-коричневым оттенком или белого с розоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| дезлоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К30, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая МС-101.
Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол (опадрай 03F180011 белый) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000).
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (4) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (5) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (4) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (5) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) – пачки картонные.10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.40 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания к применению
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Дозировка
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет – 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Противопоказания
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Побочное действие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.