Доцетаксел-рус

Docetaxel-rus, МАНАС МЕД ООО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл: флакон 0.5 мл, 2 мл, 3 мл 1, 20, 50 или 100 шт; флакон 5 мл, 10 мл, 15 мл в комплекте с растворит.
Действующее вещество: Доцетаксел (Docetaxel)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
доцетаксел (в форме доцетаксела тригидрата)40 мг

Растворитель: раствор этанола безводного 15.25 %

0.5 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные.0.5 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) – коробки картонные.0.5 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) – коробки картонные.0.5 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) – коробки картонные.2 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные.2 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) – коробки картонные.2 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) – коробки картонные.2 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) – коробки картонные.3 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные.3 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) – коробки картонные.3 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) – коробки картонные.3 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) – коробки картонные.10 мл – флаконы (1) – упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (6 мл) – пачки картонные.15 мл – флаконы (1) – упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (9 мл) – пачки картонные.5 мл – флаконы (1) – упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (1.5 мл) – пачки картонные.10 мл – флаконы (1) – упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (6 мл) – упаковки.15 мл – флаконы (1) – упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (9 мл) – упаковки.5 мл – флаконы (1) – упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (1.5 мл) – упаковки.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы – 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.

Средняя величина системного клиренса – 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% – через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть – в неизмененном виде.

Показания к применению

В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко – стоматит.

Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко – бронхоспазм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Противопоказания

Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

Применение при беременности

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Особые указания

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

Побочное действие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
MED-Forte.ru