Эзлор

Ezlor, АТОЛЛ ООО (Россия), описание утверждено в 2014 году
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
Действующее вещество: Дезлоратадин (Desloratadine)205 — 229

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, на изломе видны два слоя – ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

1 таб.
дезлоратадин5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 12.1 мг, повидон 3 мг, магния стеарат 0.9 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F48105 Белый 3 мг (в т. ч. поливиниловый спирт 1.407 мг, макрогол 3350 0.708 мг, тальк 0.522 мг, титана диоксид 0.363 мг).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) – пачки картонные.10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.40 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор H1- гистаминовых рецепторов (длительного действия ). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин , IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация – приблизительно через 3 ч.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2%) и через кишечник (< 7%). T1/2 - 20-30 ч (в среднем - 27 ч.

Показания к применению

аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Дозировка

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимать желательно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет – по 1 таб. (5 мг ) 1 раз/сут.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения : очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: очень редко – сыпь, в том числе крапивница, ангионевротический отек, крапивница, диспноэ, анафилактический шок .

Со стороны ЦНС: нечасто – головная боль, очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЖКТ: нечасто – сухость во рту; очень редко – тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко – миалгия.

Прочие: часто – повышенная утомляемость.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;беременность и лактация;возраст до 12 лет;непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детям до 12 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применения дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендованной) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось по явлениями серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата – промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Побочное действие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
MED-Forte.ru