Фадинозин

Fadinosine, ФАРМАСИНТЕЗ АО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые 125 мг: 15, 30 или 500 шт.капсулы кишечнорастворимые 125 мг: 15, 30 или 500 шт.ФАРМАСИНТЕЗкапсулы кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт.ФАРМАСИНТЕЗкапсулы кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт.ФАРМАСИНТЕЗ
Действующее вещество: Диданозин (Didanosine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №2; с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсулы – белые или почти белые цилиндрические гранулы.

1 капс.
диданозин125 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия – 2.52 мг, повидон (коллидон VА 64) – 6.77 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 65.21 мг, дибутилфталат – 6.5 мг, полисорбат 80 – 2.29 мг, натрия гидроксид – 0.02 мг, вода очищенная – 0.02 мг.

Состав оболочки капсул (Капсугель, Бельгия):корпус капсулы: синий блестящий FCF – 0.15%, титана диоксид – 1.8817 %, желатин – до 100%;крышечка капсулы: синий блестящий FCF – 0.15%, титана диоксид – 1.8817%. желатин – до 100%.

5 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.30 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.500 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, синтетический аналог деоксиаденозина (пуринового нуклеозида). Активен в отношении ВИЧ. После проникновения диданозина в клетку, метаболизируется клеточными ферментами до активного метаболита – дидеоксиаденозина трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ. Под действием диданозина увеличивается число клеток с CD4+-рецепторами, что считается подтверждением противовирусного действия. Одновременно нормализуются показатели периферической крови и содержание вирусного белка (антигена P24) в крови.

Фармакокинетика

Диданозин быстро разрушается при кислых значениях рН. Поэтому все лекарственные формы для приема внутрь содержат буферные вещества, которые повышают рН желудочного сока и тем самым уменьшают распад диданозина и усиливают его всасывание. Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.7-1 л/кг. T1/2 составляет 1.5 ч. Выводится с мочой.

Показания к применению

Лечение СПИД с выраженными клиническими проявлениями инфекций при неэффективности или непереносимости зидовудина.

Дозировка

При приеме внутрь в зависимости от лекарственной формы разовая доза для взрослых при массе тела 60 кг и более составляет 200-250 мг, при массе тела менее 60 кг – 125-167 мг. Кратность приема – 2 раза/сут.

У детей применяют в дозе 240 мг/м2. Интервал между приемами должен составлять 12 ч. Диданозин следует принимать натощак.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и амилазы в плазме крови, гепатит.

Со стороны ЦНС: периферическая невропатия, головная боль, судороги, общая слабость, головокружение, бессонница.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты. При применении диданозина у детей отмечались также депигментация сетчатки, сахарный и несахарный диабет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диданозину.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения диданозина при беременности у человека не проводилось. Применение при беременности возможно только при наличии четких показаний и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает имеющийся риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли диданозин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.

Особые указания

В настоящее время отсутствуют результаты контролируемых исследований влияния диданозина при ВИЧ-инфекции. Проводятся клинические испытания для оценки его эффективности и оптимизации режима дозирования.

С осторожностью применяют диданозин при указании в анамнезе на панкреатит.

При лечении следует регулярно контролировать уровень амилазы, трансаминаз, билирубина, картину периферической крови, показатели функции почек, содержание T-лимфоцитов.

Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.

При применении диданозина мужчины и женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Побочное действие

Диданозин не рекомендуется применять совместно с эстрогенами, метилдопой, фуросемидом, сульфаниламидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками, вальпроевой кислотой, т.к. увеличивается риск развития панкреатита.

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, ставудином, зальцитабином, винкристином возможно развитие периферической невропатии.

При одновременном применении диданозина с ганцикловиром повышается риск развития миелодепрессии.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
MED-Forte.ru