Гадопентетовая кислота-тл

Gadopentetic acid-tl, ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ ООО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл: 15 мл или 20 мл 1 или 10 шт.
Действующее вещество: Гадопентетовая кислота (Gadopentetic acid)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для в/в введения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.

1 мл
гадопентетат димеглюмина (0.5 ммоль)469.01 мг
осмоляльность при 37C вязкость при 20C вязкость при 37C плотность при 20C плотность при 37C величина рН1960 мОсм/кг Н2 О4.96 мПас2.97 мПас1.21 г/мл1.203 г/мл6.5-8.0

Вспомогательные вещества: меглюмин, пентетовая кислота (ДТПА) – 0.4 мг, вода д/и, натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М.

15 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.15 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.20 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.20 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство. Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.

T1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.

Показания к применению

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Для исследования функции почек.

Дозировка

Вводят в/в. Для взрослых, детей и новорожденных разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг. Частота введения зависит от проводимого исследования и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: редко – незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.

Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.

Местные реакции: редко – ощущение тепла или боли в области инъекции.

Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гадопентетовой кислоте.

Применение при беременности

Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.

Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.

Удаляется из организма при гемодиализе.

Побочное действие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии гадопентетовой кислоты отсутствуют.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
MED-Forte.ru