Hepatrombin h, HEMOFARM A.D. (Сербия), описание утверждено в 2011 году
Форма выпуска: мазь для ректального и наружного применения: туба 20 г в комплекте с наконечником для ректального введения
Cостав, форма выпуска и упаковка
Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная.
| 1 г | |
| гепарин натрия | 65 МЕ* |
| преднизолона ацетат | 2.233 мг |
| лауромакрогол 600 | 30 мг |
Вспомогательные вещества: парафин твердый – 50 мг, парафин жидкий – 797.11 мг, ланолин – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 70 мг.
20 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником для ректального введения – пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия – антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон – ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
Всасывание и метаболизм
После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Vd возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T1/2 – 60-90 мин.
Преднизолон
Всасывание и метаболизм
Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.
Выведение
Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы – 115-212 мин.
Показания к применению
наружный и внутренний геморрой;тромбофлебит вен заднего прохода;свищи, экзема и зуд в области ануса;трещины ануса.
Дозировка
Наружно на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза/сут; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней.
Ректально суппозитории вводят 1-2 раза/сут после дефекации.
Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Противопоказания
бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;туберкулез;сифилис;опухоли кожи;реакции на вакцинацию;предрасположенность к кровотечениям;I триместр беременности;повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Особые указания
При нанесении большого количества препарата на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Побочное действие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.