На что обращать внимание при покупке медицинского оборудования?

Медицинское оборудование должно быть безопасным, иметь правильную маркировку, а инструкции должны быть написаны в понятной форме. Эти требования, предъявляемые к производителям, предназначены для предотвращения приобретения пациентами продукта, неправильная эксплуатация или использование которого может поставить под угрозу здоровье или жизнь.

Медицинская составляющая

Медицинские устройства – это все инструменты, устройства, устройства, программное обеспечение, Материал Или другие предметы, которые используются в диагностических или терапевтических целях.

Каких продуктов не должно быть в продаже?

Согласно Закону о Медицинское оборудование Запрещается вводить в употребление, распространять или использовать продукты, представляющие угрозу безопасности, жизни или здоровью пациентов или других людей. Также производитель и дистрибьюторы не могут размещать на рынке оборудование, срок безопасного использования которого истек.

Читайте: Как пациенту получить ортопедические изделия?

Вводят пациента в заблуждение

Закон запрещает размещение на рынке продуктов, название, маркировка и инструкции которых могут ввести пациента или пользователя в заблуждение. Запрет распространяется на присвоение свойств и действий медицинскому изделию, которого у него нет, и к предположению, что медицинское изделие будет диагностировать или лечить. Болезнь.

Пациент всегда должен быть проинформирован о рисках, связанных с использованием продукта.

Вывески и инструкции

Товары, размещаемые на рынке, должны иметь Сертификаты совместимость. Каждый товар также должен иметь гарантированное качество. Поэтому он должен иметь маркировку – CE. Исключением в этом отношении являются продукты, предназначенные для клинических испытаний или изготовленные на заказ.

Продукция, предназначенная для использования на территории Республики Польша, должна иметь инструкции и маркировку на польском языке. Только профессиональные руководства по продуктам могут быть на английском языке.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
MED-Forte.ru