Norditropin® nordilet®, NOVO NORDISK A/S (Дания)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: раствор для подкожного введения введения 5 мг/1.5 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл 1 шт.
Cостав, форма выпуска и упаковка
Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| соматропин | 3.3 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол – 40 мг, гистидин – 0.68 мг, полоксамер 188 – 3 мг, фенол – 3 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид – q.s. (для коррекции pH), вода д/и – до 1 мл.
1.5 мл – картриджи бесцветного стекла (1) – шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T1/2 – 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания к применению
Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.
Дозировка
Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях – по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Противопоказания
Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.
Применение при беременности
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Побочное действие
При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.