Новосэвен

Novoseven®, NOVO NORDISK A/S (Дания)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг (50 КЕД): флакон 1 шт. в комплекте с растворителемлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг (50 КЕД): флакон 1 шт. в комплекте с растворителемNOVO NORDISKлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг (100 КЕД): флакон 1 шт. в комплекте с растворителемNOVO NORDISKлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг (250 КЕД): флакон 1 шт. в комплекте с растворителемNOVO NORDISK
Действующее вещество: Эптаког альфа (активированный) (Eptacog alfa (activated))

Cостав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный или почти прозрачный; приготовленный раствор – бесцветный, почти прозрачный.

1 фл.
эптаког альфа (активированный)1 мг (50 КЕД*)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 2.34 мг, кальция хлорида дигидрат – 1.47 мг, глицилглицин – 1.32 мг, полисорбат 80 – 0.07 мг, метионин – 0.5 мг, сахароза – 10 мг, маннитол – 25 мг.

* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).

Растворитель: гистидин – 1.705 мг, вода д/и – до 1.1 мл.

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системе коагуляционного каскада.

Действует только в месте повреждения и не вызывает системной активации процесса свертывания.

Показания к применению

Кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору свертывания VIII и фактору свертывания IX; наследственный дефицит фактора VII.

Дозировка

Вводят в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.

Разовая доза составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Рекомендуемая начальная доза – 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Частота введения устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Редко: озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД, покраснение и кожный зуд, почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения мозгового кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.

Применение при беременности

При беременности применяют только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период лактации применяют с осторожностью.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения с концентратами протромбинового комплекса.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
MED-Forte.ru