Пенталгин-icn

Pentalgin-icn, ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО (Россия), описание утверждено в 2014 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки: 6, 10, 12, 20 или 24 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой “PENTALGIN” – на другой.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, кальция стеарат.

6 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.6 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.12 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.12 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (500) – ящики картонные.12 шт. – упаковки ячейковые контурные (500) – ящики картонные.6 шт. – упаковки ячейковые контурные (500) – ящики картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное действие.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Кофеин – психостимулятор, улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень).

Фенобарбитал – барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.

Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин®-ICN не предоставлены.

Показания к применению

болевой синдром различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. артралгия, миалгия, радикулит, альгодисменория, невралгия, головная боль, зубная боль);простудные заболевания и состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом.

Дозировка

Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах – привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.

Противопоказания

тяжелая печеночная недостаточность;почечная недостаточность тяжелой степени;бронхиальная астма;анемия, лейкопения;состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;черепно-мозговая гипертензия;острый инфаркт миокарда;аритмии;глаукома;алкогольное опьянение;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;беременность;период лактации (грудного вскармливания);детский возраст до 12 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, при артериальной гипертензии, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При приеме препарата Пенталгин®-ICN возможно изменение результатов анализов допинг-контроля у спортсменов.

Прием препарата Пенталгин®-ICN затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра.

Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости – проведение симптоматической терапии.

Побочное действие

При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение препарата Пенталгин®-ICN с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.