Proctosedyl® m, SANOFI INDIA Limited (Индия), описание утверждено в 2021 году
Форма выпуска: капсулы ректальные: 20 шт.
Cостав, форма выпуска и упаковка
Капсулы ректальные мягкие желатиновые, грушевидной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул – жирная масса желтовато-белого цвета.
| 1 капс. | |
| фрамицетина сульфат | 5 мг |
| гидрокортизона ацетат | 2.79 мг |
| эскулозид | 5 мг |
| бензокаин (этиламинобензоат) | 5 мг |
| бутамбен (бутиламинобензоат) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), титана диоксид (Е171), вода очищенная.
20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя.
Гидрокортизон – глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль.
Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид – вещество, сходное по своей химической структуре с витамином Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания к применению
внутренний геморрой.
Дозировка
Наружно. Проктоседил® М следует применять утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до 1 капс./сут.
Проктоседил® М ректальные капсулы можно комбинировать с мазью Проктоседил®.
Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочное действие
Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.
Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции.
При применении ректальных капсул Проктоседил® М в высоких дозах и/или в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.
Противопоказания
туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны;беременность;период лактации (грудного вскармливания);грудной возраст;повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.
Применение при беременности
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в грудном возрасте.
Особые указания
Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Побочное действие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 25°С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.