Такселен

Taxelen, ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД АО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл: 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл или 9 мл флакон 1, 3, 5, 10, 20, 25, 30, 35, 50 или 100 шт.концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл: 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл или 9 мл флакон 1, 3, 5, 10, 20, 25, 30, 35, 50 или 100 шт.ФАРМАСИНТЕЗ-НОРДконцентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл: 0.5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл или 4 мл флакон 1, 3, 5, 10, 20, 25, 30, 50 или 100 шт.ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД
Действующее вещество: Доцетаксел (Docetaxel)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, прозрачный, маслянистый.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 567 мг, этанол 96% – до 1 мл.

1 мл – флаконы (1) – пачки картонные.1 мл – флаконы (3) – пачки картонные.1 мл – флаконы (5) – пачки картонные.1 мл – флаконы (10) – пачки картонные.1 мл – флаконы (20) – пачки картонные.1 мл – флаконы (25) – пачки картонные.1 мл – флаконы (30) – пачки картонные.1 мл – флаконы (35) – пачки картонные.1 мл – флаконы (50) – пачки картонные.1 мл – флаконы (100) – пачки картонные.2 мл – флаконы (1) – пачки картонные.2 мл – флаконы (3) – пачки картонные.2 мл – флаконы (5) – пачки картонные.2 мл – флаконы (10) – пачки картонные.2 мл – флаконы (20) – пачки картонные.2 мл – флаконы (25) – пачки картонные.2 мл – флаконы (30) – пачки картонные.2 мл – флаконы (35) – пачки картонные.2 мл – флаконы (50) – пачки картонные.2 мл – флаконы (100) – пачки картонные.4 мл – флаконы (1) – пачки картонные.4 мл – флаконы (3) – пачки картонные.4 мл – флаконы (5) – пачки картонные.4 мл – флаконы (10) – пачки картонные.4 мл – флаконы (20) – пачки картонные.4 мл – флаконы (25) – пачки картонные.4 мл – флаконы (30) – пачки картонные.4 мл – флаконы (35) – пачки картонные.4 мл – флаконы (50) – пачки картонные.4 мл – флаконы (100) – пачки картонные.5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы (3) – пачки картонные.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.5 мл – флаконы (20) – пачки картонные.5 мл – флаконы (25) – пачки картонные.5 мл – флаконы (30) – пачки картонные.5 мл – флаконы (35) – пачки картонные.5 мл – флаконы (50) – пачки картонные.5 мл – флаконы (100) – пачки картонные.5.5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.5.5 мл – флаконы (3) – пачки картонные.5.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.5.5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.5.5 мл – флаконы (20) – пачки картонные.5.5 мл – флаконы (25) – пачки картонные.5.5 мл – флаконы (30) – пачки картонные.5.5 мл – флаконы (35) – пачки картонные.5.5 мл – флаконы (50) – пачки картонные.5.5 мл – флаконы (100) – пачки картонные.6 мл – флаконы (1) – пачки картонные.6 мл – флаконы (3) – пачки картонные.6 мл – флаконы (5) – пачки картонные.6 мл – флаконы (10) – пачки картонные.6 мл – флаконы (20) – пачки картонные.6 мл – флаконы (25) – пачки картонные.6 мл – флаконы (30) – пачки картонные.6 мл – флаконы (35) – пачки картонные.6 мл – флаконы (50) – пачки картонные.6 мл – флаконы (100) – пачки картонные.7 мл – флаконы (1) – пачки картонные.7 мл – флаконы (3) – пачки картонные.7 мл – флаконы (5) – пачки картонные.7 мл – флаконы (10) – пачки картонные.7 мл – флаконы (20) – пачки картонные.7 мл – флаконы (25) – пачки картонные.7 мл – флаконы (30) – пачки картонные.7 мл – флаконы (35) – пачки картонные.7 мл – флаконы (50) – пачки картонные.7 мл – флаконы (100) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы (3) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы (20) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы (25) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы (30) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы (35) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы (50) – пачки картонные.7.5 мл – флаконы (100) – пачки картонные.8 мл – флаконы (1) – пачки картонные.8 мл – флаконы (3) – пачки картонные.8 мл – флаконы (5) – пачки картонные.8 мл – флаконы (10) – пачки картонные.8 мл – флаконы (20) – пачки картонные.8 мл – флаконы (25) – пачки картонные.8 мл – флаконы (30) – пачки картонные.8 мл – флаконы (35) – пачки картонные.8 мл – флаконы (50) – пачки картонные.8 мл – флаконы (100) – пачки картонные.9 мл – флаконы (1) – пачки картонные.9 мл – флаконы (3) – пачки картонные.9 мл – флаконы (5) – пачки картонные.9 мл – флаконы (10) – пачки картонные.9 мл – флаконы (20) – пачки картонные.9 мл – флаконы (25) – пачки картонные.9 мл – флаконы (30) – пачки картонные.9 мл – флаконы (35) – пачки картонные.9 мл – флаконы (50) – пачки картонные.9 мл – флаконы (100) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы – 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.

Средняя величина системного клиренса – 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% – через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть – в неизмененном виде.

Показания к применению

В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко – стоматит.

Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко – бронхоспазм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Противопоказания

Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

Применение при беременности

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Особые указания

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

Побочное действие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.