Tetraanatoxin purified adsorbed, НПО МИКРОГЕН AO (Россия), описание утверждено в 2014 году
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: суспензия для подкожного введения введения 1 доза/мл: 1 мл или 3 мл ампулы 10 шт.
Cостав, форма выпуска и упаковка
Суспензия для п/к введения белого или желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную бесцветную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого или желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.
| 1 мл | |
| анатоксин ботулинический (5 единиц связывания ботулинического анатоксина типа А, 3 единицы связывания ботулинического анатоксина типа В, 3 единицы связывания ботулинического анатоксина типа Е) | 1 доза |
| анатоксин столбнячный (2.5 единицы связывания столбнячного анатоксина) | 1 доза |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид в пересчете на алюминий 1.2 мг, тиомерсал 10015 мкг, формальдегид 100 мкг.
1 мл (1 доза) – ампулы (10) – пачки картонные.3 мл (3 доза) – ампулы (10) – пачки картонные.1 мл (1 доза) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.
Показания к применению
профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).
Дозировка
Курс первичной иммушзации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.
Разовая доза препарата составляет 1 мл.
Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.
Побочное действие
В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции – появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.
Необходимо учитывать возможность развития в исключительных случаях анафилактического шока у отдельных особо чувствительных лиц.
Противопоказания
аллергические реакции на предыдущее введение препарата или его компонентов;острые инфекционные и неинфекционныеч заболевания, обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента выздоровления (ремиссии);болезни крови;болезни эндокринной системы;болезни системы кровообращения;бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые продукты, лекарственные и другие вещества;системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани;злокачественные новообразования;беременность, период лактации.
Применение при беременности
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Не установлено.
Побочное действие
Препарат можно вводить одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.
Условия и сроки хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.