Тифивак

Tifivak, НПО МИКРОГЕН AO (Россия), описание утверждено в 2014 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения введения: 5 млрд. микр. кл. ампулы 5 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфного порошка белого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

1 доза
лиофилизированные микробные клетки S.typhi Ту-2 №44465 млрд. микробных клеток

Консервант: фенол – не более 0.05%Растворитель: изотонический раствор натрия хлорид для инъекций 0.9%.

1 мл – ампулы (5) в комплекте с растворителем (5 мл амп.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Двукратное введение препарата обеспечивает защиту 65% привитых от заболевания брюшным тифом в течение 2-х лет.

Показания к применению

Профилактика брюшного тифа с 18-летнего возраста. Первоочередной вакцинации подлежат:

население, проживающее на территории с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;население, проживающее на территории при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест – сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактных в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), а также в период эпидемии, при этом в угрожаемом району проводят массовую иммунизацию населения.

Дозировка

Вакцинацию проводят 2-х кратно с интервалом 25-35 сут в дозе:

1 вакцинация – 0,5 мл;

2 вакцинация – 1,0 мл;

ревакцинацию проводят через 2 года в дозе 1,0 мл.

Препарат вводят шприцем подкожно в подлопаточную область.

Непосредственно перед прививкой в ампулу с брюшнотифозной вакциной вносят 5 мл растворителя – натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9 %. Содержимое ампулы перемешивают легким встряхиванием. Время растворения не должно превышать 1 мин; Растворенный препарат должен представлять собой равномерную взвесь светлосерого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Ресуспендированную вакцину, сохраняемую с соблюдением правил асептики. можно, использовать в течение 2-х часов.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Побочное действие

Отсутствует.

Реакции на введение

После введения вакцины могут развиться общие и местные реакции. Общая реакция появляется через 5 – 6 ч и выражается повышением, температуры, недомоганием, головной болью. Ее продолжительность, как правило, не превыпает 48 ч.

Местная реакция характеризуется появлением гиперемии кожи, болезненностью, образованием инфильтрата, которые исчезают через 3-4 сут.

Перед массовыми прививками вакцина должна быть введена ограниченной группе (40-50) людей, подлежащих прививкам, равнозначным по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых.

Учет реакции проводят через 24 ч после прививки.

Повышение температуры до 37,5°С включительно расценивают как слабую реакцию, от 37,6 до 38,5°С как среднюю реакцию и от 38,6°С и выше – как сильную.

Покраснение без инфильтрата и инфильтрат диаметром до 25 мм включительно расценивают как слабую реакцию, инфильтрат диаметром от 26 до 50 мм включительно как среднюю реакцию и инфильтрат диаметром более 50 мм, а также инфильтрат с наличием лимфангоита и лимфаденита как сильную реакцию.

При условии строгого соблюдения настоящей инструкции серия вакцины может быть применена для последующих прививок, если сильные и средние температурные реакции и сильные местные реакции были обнаружены через 24 ч не более чем у 7% или, если средние температурные и местные реакции обнаружены не более чем у 12 % привитых. В последнем случае при расчете процента учитывают также случаи сильных температурных и местных реакций.

Учитывая возможность возникновения шока (в редчайших случаях у особо чувствительных лиц), необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививку проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии);хронические заболевания печени и желчных путей;хронические заболевания почек;болезни эндокринной системы;болезни сердечно-сосудистой системы: ревматизм, пороки сердца, миокардит, гипертоническая болезнь;бронхиальная астма и другие тяжелые аллергические заболевания;системные заболевания соединительной ткани;инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы: наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся судорогами;болезни крови, злокачественные новообразования;беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

После введения брюшнотифозной вакцины плановые прививки другими препаратами проводят не ранее, чем через 1 мес.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, института – изготовителя, номера серии, реакции на прививку при обращении.

Применение при беременности

Противопоказано во время беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противоопоказано при хронических заболеваниях почек.

Применение при нарушениях функции почек

Противоопоказано при хронических заболеваниях печени и желчных путей.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2до 8°С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1 температуре от 2 до 8°С. Срок годности вакцины – 3 года, растворителя – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
MED-Forte.ru