Trameston, NOVATOR PHARMA LLP (Великобритания)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 100 мг/мл: 5 мл ампулы 5 шт.
Действующее вещество: Транексамовая кислота (Tranexamic acid)
Cостав, форма выпуска и упаковка
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветной.
| 1 мл | |
| транексамовая кислота | 100 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (37%) – до доведения pH 6.5-7.5, вода д/и – до 1 мл.
5 мл – ампулы из бесцветного стекла типа I (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
Показания к применению
Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).
Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).
Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в – 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л – внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность – 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л – внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность – 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.
Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.
Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.
Применение при нарушениях функции почек
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.
Особые указания
С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветового зрения, состояние глазного дна).
Побочное действие
При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.