Триметазидин

Trimetazidine, КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия), описание утверждено в 2021 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – белого или почти белого цвета.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид20 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 0.7 мг, крахмал кукурузный – 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 89.47 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

Состав оболочки: селекоат AQ-01673 – 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0.6 мг, титана диоксид – 1.8 мг).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. Время достижения Сmax в плазме крови – 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 16%. Vd – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры.

Выведение

T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% – в неизмененном виде).

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания к применению

ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Рекомендуемая доза – по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1>1/1000, <1>1/10 000, <1>

Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; очень редко – экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, “приливы” крови к коже лица.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто – астения.

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);выраженные нарушения функции печени;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;беременность;период лактации;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин) противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Побочное действие

Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
MED-Forte.ru