Вагиферон

Vagiferon, ФИРН М ЗАО (Россия), описание утверждено в 2011 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: суппозитории вагинального 50000 МЕ+250 мг+150 мг: 5 или 10 шт.
Действующее вещество: Флуконазол (Fluconazole), Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b), Метронидазол (Metronidazole)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа (макрогол 1500 92%, макрогол 400 8%) до 2 г.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагиналыюго применения.

Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.

Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирую-щими свойствами.

Метронидазол – противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени – в отношении Candida glabrata.

Фармакокинетика

После интравагиналыюго введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

Показания к применению

бактериальный вагиноз;бактериальные (неспецифические) вагиниты;вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.

Дозировка

Интравагинально.

По 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Побочное действие

При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.

Побочные действия, характерные для метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56%: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, “металлический” или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Противопоказания

беременность;детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена);повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).

Применение при беременности

Препарат не применяется при беременности.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Применение у детей

Противопоказан:

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный “прилив” крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, “металлический” привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Побочное действие

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.